Auditing conforme, design qualificato, impianti medicali validati. Soluzioni complete per laboratori, sale operatorie e centri clinici in Italia.
Ogni servizio è progettato per rispondere alle esigenze specifiche di strutture mediche, laboratori e centri clinici in Italia.
Valutazione tecnica completa della tua struttura medicale secondo standard ISO 14644 e linee guida AIFA.
Progettazione su misura di ambienti medicali a pressione controllata, filtrazione HEPA e airflow certificato.
Installazione, validazione e certificazione di sistemi HVAC medicali, cappe a flusso laminare e monitoraggio ambientale.
Un confronto diretto tra l'approccio standard del settore e il metodo Klintorum.
Non siamo consulenti generici. Siamo specialisti medicali con expertise tecnica e normativa certificata.
Team con background clinico e industrial pharma. Parlano la lingua della conformità AIFA e EMA.
Ogni struttura è unica. Audit approfondito, poi design personalizzato. Nessun template preconfezionato.
Report tecnici che superano ispezioni AIFA e audit esterni. Zero osservazioni documentali.
Partnership duratura. Monitoraggio trimestrale, manutenzione programmata, aggiornamenti normativi.
Base a Roma, copertura nazionale. Supporto tecnico in loco, non consulenti virtuali.
Un processo rigoroso in cinque fasi, progettato per garantire risultati misurabili e documentazione impeccabile.
Visita tecnica della struttura, raccolta dati, interviste con responsabili qualità. Deliverable: report di fattibilità.
Mappatura ambientale, test particellato, monitoraggio biologico, valutazione impianti. Report non-conformità e raccomandazioni.
Design degli interventi secondo GMP, calcoli aerodinamici, specifiche tecniche. Presentazione al cliente con timeline e budget.
Installazione supervisionata, test di validazione (IQ/OQ/PQ), documentazione as-built, formazione staff.
Audit periodici (trimestrale/semestrale), reportistica, manutenzione preventiva, supporto tecnico permanente.
Una struttura medicale non diventa conforme da un giorno all'altro. Richiede planning meticoloso, implementazione controllata e validazione rigorosa. Ecco cosa accade con Klintorum.
Testimonianze reali da professionisti medicali che hanno scelto Klintorum per la loro conformità normativa.
"Abbiamo usufruito del servizio di auditing per la nostra farmacia ospedaliera. Il report di Klintorum è stato così preciso che gli ispettori AIFA hanno apprezzato la qualità della documentazione. Professionalità autentica."
"Design della nostra sala operatoria: Klintorum ha mappato ogni possibile rischio biologico, fatto calcoli aerodinamici precisi, selezionato componenti certificati. Risultato: una sala ISO 14644 classe 7 con margini di sicurezza."
"Il supporto continuativo è quello che fa la differenza. Non ci sentivamo abbandonati. Auditing trimestrale, alert sui valori anomali, formazione aggiornata. Tranquillità operativa garantita."
Tutto ciò che devi sapere prima di iniziare un percorso di certificazione con Klintorum.
Un assessment preliminare gratuito per capire le esigenze della tua struttura e definire il percorso di conformità più efficiente.
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