Chi Siamo · Dal 2022

Esperienza Clinica, Precisione Tecnica, Responsabilità Italiana

Dal 2022 forniamo soluzioni qualificate per stanze sterili medicali: audit, design, certificazioni.

GMP Annex 1 Certified ISO 14644 Compliant AIFA Recognized P.IVA IT05849200581 Roma, Italia

La Nostra Storia

Klintorum nasce nel 2022 da una necessità concreta: le strutture medicali italiane avevano bisogno di partner tecnici che parlassero davvero il linguaggio della conformità farmaceutica. Nostro fondatore, con 15 anni di esperienza in validazione di impianti clinici presso strutture europee, ha deciso di portare questa expertise in Italia con un approccio moderno e trasparente.

Oggi supportiamo laboratori diagnostici, sale operatorie e centri di ricerca clinica in tutta Italia. Non offriamo soluzioni generiche: ogni struttura riceve un audit approfondito, una progettazione su misura e un monitoraggio continuativo. La nostra reputazione si basa sulla documentazione tecnica impeccabile e sui risultati misurabili—non su promesse generiche.

2022 Anno di fondazione

Roma Sede principale

Nazionale Copertura operativa

I Nostri Valori

Ciò che Guida Ogni Nostra Decisione

Quattro principi fondamentali che definiscono come lavoriamo, cosa promettiamo e come manteniamo quella promessa.

Trasparenza Tecnica

Ogni documento, ogni dato, ogni decisione progettuale è tracciabile e spiegato. Nessun 'scatola nera'.

Conformità Rigorosa

Standard GMP Annex 1, ISO 14644, normative AIFA. Non negoziamo sulla qualità normativa.

Partnership Duratura

Siamo qui oltre il progetto: auditing continuativo, manutenzione programmata, supporto 24/7.

Evidenza Basata su Dati

Decisioni supportate da misurazioni reali, non da intuizione. Ogni intervento è documentato.

180+ Strutture medicali certificate

98% Tasso di rinnovo clienti

15+ Anni esperienza media team

Zero Contenziosi normativi in 4 anni

Il Nostro Team

Professionisti con Esperienza Reale

Il nostro team combina decenni di esperienza pratica in ambienti clinici europei con una profonda conoscenza delle normative italiane.

Ing. Massimo Ferri

Fondatore & Responsabile Tecnico

15 anni in validazione impianti clinici presso strutture pharma europee. Certificato GMP Level 1, esperienza con AIFA e EMA. Base a Roma, copertura nazionale.

Dr. Silvia Moretti

Specialista Auditing Qualità

Farmacologa clinica, 10 anni in controllo qualità ospedaliero. Conduce audit secondo ISO 14644 e protocolli AIFA. Certificata in contaminazione particulare.

Mec. Andrea Gallo

Tecnico Impianti & Manutenzione

Specializzazione in HVAC medicale, 8 anni. Certificato in validazione di flussi d'aria e cappe a flusso laminare. Supporto in loco per implementazione.

Il Nostro Manifesto

Cosa Significa "Ambiente Sterile" per Noi

Oltre la Stanza Filtrata

Non è solo una stanza con aria filtrata. È il risultato di una catena di decisioni progettuali, controlli costruttivi, monitoraggi continuativi e protocolli di validazione.

Ogni particella è conteggiata
Ogni flusso d'aria è mappato
Ogni rischio biologico è valutato

Conformità Oggi e Domani

Significa che puoi dormire la notte sapendo che la tua struttura è conforme non solo oggi, ma anche domani. Monitoraggio continuativo e aggiornamento normativo inclusi.

Reportistica tecnica dettagliata
Aggiornamento normativo continuo
Validazione periodica programmata

Trasparenza e Partnership

Significa trasparenza: ogni cliente riceve reportistica tecnica dettagliata, non PowerPoint vuote. Significa partnership: non spariremo dopo l'installazione.

Documentazione tecnica completa
Supporto post-installazione 24/7
Nessuna promessa generica

Come Lavoriamo

Il Nostro Approccio Metodico

Ogni progetto segue un percorso strutturato e documentato, dalla prima valutazione fino al monitoraggio continuativo.

Audit Iniziale

Analisi approfondita della struttura esistente, identificazione dei gap normativi e pianificazione degli interventi prioritari.

Progettazione su Misura

Design tecnico personalizzato secondo GMP Annex 1 e ISO 14644, con documentazione completa e revisione normativa.

Implementazione

Installazione e configurazione degli impianti con supervisione tecnica diretta e controlli qualità in ogni fase.

Validazione & Monitoraggio

Certificazione finale, reportistica per enti regolatori e programma di monitoraggio continuativo per mantenere la conformità.

Inizia Oggi

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Ogni struttura medica ha esigenze specifiche. Parla con il nostro team per una valutazione iniziale senza impegno.

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