Certificazioni ISO 14644 · GMP Annex 1 · Impianti Medicali

Ambienti Sterili Certificati per Strutture Medicali in Italia

Sanificazione clinica, design di stanze sterili e impianti medicali con standard farmaceutici. Esperienza qualificata dal 2022.

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Auditing conforme GMP • Certificazioni ISO 14644 • Impianti medicali certificati

180+ Strutture medicali in Italia

2022 Fondazione

15+ Anni esperienza nel team

98% Clienti che rinnovano il contratto

Il Nostro Metodo

Come Lavoriamo con la Tua Struttura

Un approccio metodico in quattro fasi per garantire la massima conformità e continuità operativa.

Audit Iniziale

Analisi completa della tua struttura: mappatura dell'aria, rilevamento particellare, conformità normativa.

Progettazione

Design su misura degli impianti medicali e dei flussi d'aria secondo protocolli GMP internazionali.

Implementazione

Installazione certificata, test di validazione, documentazione completa per le autorità sanitarie.

Monitoraggio Continuo

Controlli periodici, auditing trimestrale, reportistica dettagliata e supporto tecnico permanente.

I Nostri Servizi

Soluzioni Certificate per Ambienti Medicali

Dalla valutazione iniziale all'installazione e al monitoraggio, ogni servizio segue standard farmaceutici europei riconosciuti.

Auditing Sanificazione

Valutazione della conformità clinica con standard farmaceutici ISO 14644.

Mappatura particellare certificata
Analisi microbiologica ambientale
Report conformità AIFA
Piano di azione correttivo

Design Stanze Sterili

Progettazione di ambienti medicali a pressione controllata e filtrazione HEPA.

Classificazione ISO Classe 5–8
Sistemi HVAC medicali dedicati
Materiali conformi GMP
Documentazione tecnica completa

Impianti Medicali

Installazione e certificazione di sistemi di airflow per laboratori e sale operatorie.

Installazione sistemi filtranti HEPA/ULPA
Validazione IQ/OQ/PQ
Qualifica impianti per sale operatorie
Manutenzione programmata annuale

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Perché Sceglierci

Perché le strutture medicali italiane scelgono Klintorum

Non offriamo soluzioni standard: ogni progetto nasce da un'analisi approfondita della tua struttura e si conclude con documentazione pronta per qualsiasi ispezione normativa.

Standard GMP Annex 1 Aggiornato

Progettazione su standard europei GMP Annex 1 nella versione più recente, inclusa la revisione 2022.

Team Pharma Certificato

Tecnici con formazione farmaceutica riconosciuta e oltre 15 anni di esperienza diretta sul campo.

Documentazione AIFA-Ready

Report tecnici pronti per audit AIFA e controlli sanitari, senza necessità di integrazioni successive.

Riduzione Rischi fino al 99%

Manutenzione programmata con protocolli validati che riducono i rischi biologici e di contaminazione.

Scopri Chi Siamo

Expertise Italiana, Standard Europei

Dalla sede di Roma, supportiamo strutture medicali in tutto il territorio nazionale.

Roma Sede principale

ITA Copertura nazionale

24/7 Supporto tecnico

Testimonianze

Cosa Dicono le Strutture che Lavorano con Noi

Partenariati reali con ospedali, laboratori e strutture sanitarie private in tutta Italia.

★★★★★

"Klintorum ha trasformato completamente il nostro laboratorio diagnostico. L'audit iniziale ha identificato 7 non-conformità critiche che non avevamo rilevato. Dopo 3 mesi di implementazione, abbiamo superato l'ispezione AIFA senza osservazioni."

Dr. Marco Rossi

Responsabile Qualità — Laboratorio Diagnostico Centrale, Milano

★★★★★

"Stavamo cercando una soluzione seria per la certificazione ISO 14644 della nostra sala operatoria. Il team Klintorum ha fornito report tecnici che i nostri auditor hanno apprezzato per precisione. Processo trasparente, senza sorprese."

Ing. Alessandra Parini

Direttore Tecnico Ospedaliero — Ospedale Polispecialistico, Firenze

★★★★★

"Non è una consulenza veloce: è una partnership seria. Abbiamo mantenuto continuità operativa durante i lavori e ricevuto formazione completa del nostro staff. A 18 mesi, zero deviazioni nei nostri monitoraggi."

Dott. Paolo Benedetti

Farmacista Ospedaliero — Struttura Sanitaria Privata, Torino

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